Электронные медицинские документы в МРТ-центре
С 1 сентября 2026 года приказ Минздрава № 209н регулирует ведение медицинской документации в электронной форме. Центру нужно закрепить формы, системы, доступ и подписи, а не просто включить электронный шаблон.
- Приказ Минздрава № 209н действует с 1 сентября 2026 года и устанавливает порядок ведения медицинской документации в электронной форме.
- Если пациент или его представитель подал простое письменное заявление о ведении документации на бумаге, применяется бумажный режим по пункту 2; это не то же самое, что запрос бумажной копии электронного документа.
- Решение о полном или частичном электронном документообороте закрепляют локальным актом: в нём перечисляют документы, системы, правила доступа и подписантов.
- В ЕГИСЗ регистрируются электронные документы, для которых такая регистрация предусмотрена; срок регистрации в РЭМД — один рабочий день со дня формирования.
- Бумажную копию электронного документа выдают по запросу в предусмотренных законом или договором случаях; обязанность и срок сверяют с пунктами 25–26 и правилами приказа № 789н.
- Для протокола МРТ электронная форма должна сохранять содержание и реквизиты утверждённого шаблона приказа № 359н.
С 1 сентября 2026 года приказ Минздрава России от 25 марта 2026 года № 209н устанавливает порядок электронного документооборота в здравоохранении. МРТ-центр, который ведёт часть или всю медицинскую документацию электронно, должен описать процесс локальным актом, настроить права и подписи, обеспечить хранение и проверить передачу документов в ЕГИСЗ. Отдельно нужно различать ведение медицинской документации на бумаге по заявлению пациента и выдачу бумажной копии уже созданного электронного документа: это разные случаи и разные правила.
Кого касается приказ № 209н?
Порядок распространяется на медицинские и фармацевтические организации и работников, пациентов, системы, используемые для ведения электронной медицинской документации, а также на другие организации и органы, которым законно предоставляется доступ. Организация может принять решение вести документы электронно полностью или частично. Если такого решения нет, само наличие компьютерной программы не означает, что весь документооборот организации автоматически переведён в электронную форму.
Приказ № 209н действует с 1 сентября 2026 года и пришёл на смену приказу № 947н. Перед применением проверьте дату конкретной операции, действующую редакцию документа и локальные акты клиники. Для электронной формы протокола МРТ также применяется приказ № 359н, который утвердил унифицированную форму протокола. Один акт отвечает за содержание медицинского документа, другой — за порядок электронной работы с ним.
Порядок задаёт требования к формированию, подписанию, хранению, предоставлению доступа и регистрации документов. Внутренний регламент должен соответствовать реальной схеме работы центра: кто создаёт документ, кто подписывает, в какой системе он хранится, какие сведения идут в государственные системы и как пациент получает результат. Если у клиники несколько информационных систем или подрядчиков, составьте схему обмена, а не ограничивайтесь договором с одним поставщиком.
| Вопрос | Правило приказа № 209н | Что проверить в центре |
|---|---|---|
| Решение об электронном формате | Организация может вести документацию полностью или частично в форме электронных документов | Утверждено ли решение руководителем и перечислены ли электронные формы и виды документов |
| Локальный порядок | Акт определяет документы, используемые системы, доступ, подписантов и порядок передачи документов для контроля ОМС | Совпадают ли список систем, сотрудники и процессы в локальном акте с фактической работой |
| Бумажное ведение по заявлению | Пункт 2 предусматривает ведение без дублирования на бумаге, если нет простого письменного заявления пациента о бумажном ведении документации | Кто принимает и регистрирует заявление, как оно привязывается к карте и как меняется маршрут документов |
| Подпись и доступ | Электронные документы подписываются по правилам Порядка; доступ выдаётся уполномоченным лицам | Роли, сертификаты, журнал доступа, своевременное прекращение доступа у уволенных сотрудников |
| РЭМД | В РЭМД направляются документы, регистрация которых предусмотрена; срок — один рабочий день с формирования | Какие типы документов входят в обязательный обмен и как система подтверждает отправку и ошибку |
| Хранение и исправление | Нужны резервное копирование, журналирование и сохранение версий; исправление создаёт новую версию | Можно ли восстановить документ и подпись, увидеть историю, определить действующую версию и автора правки |
Что указать в локальном акте руководителя?
Пункт 4 приказа № 209н требует установить перечень форм и видов электронных медицинских документов, используемые системы, порядок доступа работников и иных уполномоченных лиц, порядок определения подписантов и подписания, а также порядок предоставления медицинской документации для контроля объёмов, сроков, качества и условий помощи по ОМС. Перечень может включать документы с утверждёнными формами и документы, создаваемые в процессе оказания помощи, даже если для них нет отдельного бланка.
Для МРТ-центра полезно приложить таблицу: тип документа, место создания, кто заполняет, кто подписывает, куда направляется, в какой срок, какой статус считается успешным и куда обратиться при сбое. Это организационный способ выполнить требования, а не установленная приказом форма приложения. Юрист и медицинский руководитель должны проверить, что схема не меняет полномочия работников и не раскрывает медицинские сведения лишним лицам.
Укажите в акте конкретные информационные системы и способы доступа. Если данные из МИС передаются через региональную систему или интеграционный модуль, зафиксируйте ответственное подразделение и путь обращения к оператору при недоступности обмена. В договоре с поставщиком проверьте ответственность за поддержку, выгрузку, резервное копирование, журналирование и передачу данных при смене системы. Эти условия помогают исполнить обязанности, но договор с подрядчиком не переносит на него роль организации, установленную приказом.
Отдельно перечислите, кому разрешено подписывать электронные документы от имени медорганизации, какие документы доступны врачу-рентгенологу, рентгенолаборанту, администратору и сотруднику архива. Укажите, кто утверждает доступ, кто меняет его при переводе или увольнении, как регистрируются действия и кто разбирает ошибочную передачу. Не выдавайте общую учётную запись на смену нескольким сотрудникам: тогда журнал событий перестанет показывать, кто сформировал или изменил документ.
Как оформлять протокол МРТ и передавать его в ЕГИСЗ?
Протокол МРТ оформляют по унифицированной форме приложения № 2 к приказу № 359н. Если утверждена форма первичной медицинской документации, пункт 7 приказа № 209н требует сохранять структуру, реквизиты и содержание формы. Пункт 8 позволяет изменить внешний вид и взаимное расположение полей для корректного отображения, а также добавлять технические элементы, которые не меняют состав сведений и содержание. Следовательно, электронный экран может не выглядеть как бумажный бланк, но нужная информация должна попасть в документ.
Проверьте срок составления протокола — 24 часа с момента исследования — отдельно от срока отправки записи в РЭМД. Это два разных срока. Пункт 16 приказа № 209н устанавливает один рабочий день на регистрацию в РЭМД для тех электронных медицинских документов, регистрация которых предусмотрена. Нельзя переносить это правило на каждый файл или каждый документ без проверки перечня типов и действующих технических требований.
Организация должна видеть статусы передачи: документ сформирован, подписан, поставлен в очередь, принят либо отклонён. Если обмен вернул ошибку, назначенный сотрудник должен понять, что делать и куда обратиться. Не следует считать закрытым процессом файл, который лежит в локальной папке: требуемая регистрация в ЕГИСЗ — самостоятельный этап. Проверяйте журналы обмена, подтверждения и повторные отправки, не создавая неразличимые дубликаты медицинского документа.
Как подписывать, исправлять и хранить документы?
Электронные медицинские документы подписываются в соответствии с приказом № 209н; порядок предусматривает усиленную квалифицированную электронную подпись для медицинских работников и содержит исключения, которые нужно сверять по тексту пункта 13. Для документа, который формируют несколько работников, закрепите, кто подписывает какие сведения и в каком порядке. Не подменяйте медицинскую подпись учётной записью в интерфейсе без подтверждённого механизма подписи.
Пункт 20 требует обеспечить резервное копирование электронных документов и метаданных электронных подписей, восстановление из резервных копий, протоколирование доступа и операций, а также ведение электронных журналов точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации. Пункт 21 связывает срок хранения электронного документа со сроком хранения соответствующего документа на бумаге. Поэтому в договоре с поставщиком выясните не только объём резервного хранилища, но и как провести восстановление, получить журнал и сохранить подписи при миграции.
Если после подписания обнаружена ошибка, пункт 18 предусматривает создание новой версии электронного медицинского документа; когда для документа предусмотрена регистрация, новая версия также регистрируется как новая. Пункт 22 требует хранить все версии и подписи в составе их метаданных в течение срока хранения документа. Не меняйте молча содержимое подписанной записи и не удаляйте предыдущую версию из рабочей истории.
Когда нужен бумажный документ?
Есть два разных основания, которые часто смешивают. По пункту 2 медицинская документация ведётся электронно без дублирования на бумаге, если пациент или его законный представитель не подал простое письменное заявление о ведении медицинской документации в бумажном виде. Это заявление относится к формату ведения документации пациента; организуйте его приём и внесение в карточку так, чтобы сотрудники понимали применяемый режим.
Бумажная копия уже сформированного электронного медицинского документа — другой случай. Пункт 25 говорит, что если законодательство или договор платных медицинских услуг предусматривает представление пациенту либо государственному органу медицинских документов или выписок на бумаге, организация по запросу изготавливает за свой счёт бумажную копию, подтверждающую содержание электронного документа. Пункт 26 отсылает к порядку и срокам приказа Минздрава № 789н. Поэтому не обещайте, что любая запись автоматически печатается по первому устному обращению или что на все запросы действует один срок: проверьте основание, вид документа, форму запроса и применимый порядок.
В памятке для пациента полезно сообщить, куда подать заявление о бумажном ведении документации и как запросить копию электронного документа, не объединяя эти действия в одну кнопку или бланк. Ответственный сотрудник сверяет запрос с конкретным пунктом приказа и регистрирует его. Если случай не подпадает под условия пункта 25, это не отменяет иных прав пациента на получение медицинских документов по законодательству; соответствующий порядок следует отдельно подтвердить у юриста.
Что сделать центру?
- Утвердить локальным актом решение о полном или частичном ведении медицинской документации электронно.
- Перечислить виды электронных документов, применяемые системы и ответственных за каждую часть процесса.
- Описать права доступа и порядок выдачи, проверки и прекращения доступа для работников и иных уполномоченных лиц.
- Утвердить список подписантов и механизм электронной подписи для каждого вида документа.
- Сопоставить протокол МРТ с формой приказа № 359н; визуальное оформление можно менять только при сохранении содержания и реквизитов.
- Установить очередь формирования протокола в пределах 24 часов и отдельно контролировать срок регистрации в РЭМД для документов, подлежащих такой регистрации.
- Проверить статусы передачи в ЕГИСЗ, обработку ошибок, журнал доступа и историю изменений.
- Проверить резервные копии, восстановление, сроки хранения документов и подписей, миграцию из системы поставщика.
- Развести заявление о бумажном ведении документации и запрос бумажной копии электронного документа; описать формы подачи и ответственных.
- Сверить сроки и основания выдачи копий с пунктами 25–26 приказа № 209н и приказом № 789н.
- Провести тестирование на вымышленных данных и задокументировать результаты проверки.
- Назначить дату пересмотра локального акта после обновления системы или изменения нормативных требований.
Частые ошибки
- Считать, что электронная медицинская документация требует просто включить электронный шаблон без локального акта.
- Переносить на бумагу всю электронную карту автоматически, несмотря на установленный порядок без бумажного дубля.
- Смешивать заявление о бумажном ведении карты с запросом бумажной копии электронного документа.
- Утверждать, что бумажная копия всегда выдаётся безусловно и по одному сроку, не проверив условие пункта 25 и отсылку пункта 26.
- Регистрировать в РЭМД все документы без определения тех, для которых регистрация предусмотрена.
- Считать, что срок «один рабочий день» заменяет срок оформления протокола в течение 24 часов.
- Менять подписанный протокол без новой версии и потери истории.
- Давать общую учётную запись нескольким пользователям и тем самым терять авторство действий.
- Проверять только отправку документа, не проверяя подтверждение приёма или ошибку.
- Хранить резервную копию без проверенного сценария восстановления и электронных подписей.
Частые вопросы
Нормативная база
- Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов
Приказ Минздрава России; № 209н; от 25.03.2026; статус: в силе; действует с 01.09.2026; до 01.09.2032; сверено 06.10.2026 - Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований и унифицированной формы протокола рентгенологического исследования
Приказ Минздрава России; № 359н; от 08.05.2026; статус: в силе; действует с 01.09.2026; до 01.09.2032; сверено 06.10.2026 - Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Федеральный закон; № 323-ФЗ; от 21.11.2011; статус: в силе; сверено 06.10.2026
Частые вопросы
Обзор помогает проверить внутренний процесс, но не заменяет юридическую консультацию. Перед утверждением локальных документов применимость правил к конкретной организации должен проверить юрист.
Источники
- Официальная карточка приказа Минздрава России № 209н — официальный акт о ведении электронных медицинских документов.
- Текст приказа № 209н — пункты 2, 4, 7–9, 16, 18, 20–22 и 25–26; реквизиты сверены с официальным порталом.
- Официальная карточка приказа Минздрава России № 359н — утверждённая форма протокола рентгенологического исследования.
- Текст приказа № 359н — срок оформления и унифицированная форма протокола МРТ.
- Федеральный закон № 323-ФЗ — общая правовая основа доступа пациента к медицинской документации.
Материал справочный и не заменяет юридическую консультацию; нормы сверены 06.10.2026.
Спасибо! Ваш ответ помогает улучшать материалы.